Annual Registration Summit 2011, jak co roku, zgromadził przedstawicieli najważniejszych firm działających na polskim rynku farmaceutycznym. Przez dwa dni ponad 80cio osobowe grono uczestników wraz z wybitnymi ekspertami dyskutowało nad kształtem rozwiązań legislacyjnych oraz przewidywanymi ich konsekwencjami dla rynku farmaceutycznego.
Chcielibyśmy podziękować za wyrazy uznania oraz bardzo pochlebne opinie o spotkaniu, które są dla nas tym istotniejsze, iż pochodzą od osób corocznie biorących udział w tym największym w Polsce dorocznym spotkaniu Regulatory.
Jak co roku z najważniejszymi dla Regulatory informacjami zapoznali uczestników ARS wybitni specjaliści – mieliśmy przyjemność goszczenia Prezesa URPL Grzegorza Cessaka, który doceniając rangę konferencji i potrzebę spotkania z przedstawicielami firm farmaceutycznych, w drodze na spotkanie Szefów Agencji Rejestracji w Budapeszcie, przedstawił nie tylko informacje o zmianach w funkcjonowaniu samego Urzędu, lecz także poinformował zebranych o tym wszystkim, co czeka polski rynek farmaceutyczny w związku ze zbliżającą się prezydencją Polski w UE. Gościliśmy także przedstawiciela Narodowego Instytutu Leków, prof. Zbigniewa Fijałka, który wraz z pkom. Piotrem Żołędowskim z Wydziału dw. z Przestępczością Gospodarczą Biura Kryminalnego Komendy Głównej Policji przedstawił rosnący lawinowo problem fałszerstw produktów leczniczych i suplementów diety, przedstawicielkę GIF insp. Annę Ryszczuk oraz URPL Kierownika Działu Zmian Porejestracyjnych Jolantę Maj, które podjęły się trudu przedstawienia praktyki polskich urzędów w zakresie implementacji rozporządzenia 1234/2008, a także Kierownika Działu Oceny Druków Informacyjnych URPL dr Annę Wachnik-Święcicką, która ze swadą przedstawiła wybrane aktualności dotyczące druków informacyjnych oraz Łukasza Dziobę, będącego autorem wystąpienia prezentującego najnowsze dane o eCTD i jego planowanym rozwoju w URPL. Poza przedstawicielami instytucji rządowych gościliśmy wybitnych przedstawicieli świata prawa: mec. Iwonę Gryglicką (SALANS), mec. Katarzynę Czyżewską (Czyżewscy kancelaria adwokacka), mec. Marcina Kolasińskiego(Baker&McKenzie) oraz mec. Marcina Tomasika (SALANS).
Tegoroczne grono prelegentów poszerzyli swym udziałem także eksperci zagraniczni – ponownie mieliśmy przyjemność goszczenia prof. Vincenzo Salvatore, Szefa Wydziału Prawnego EMA a także wybitnego specjalistę w zakresie eCTD Teda Hanebbacha z Kanady, uznanego eksperta od regulatory intelligenceBrefini Martina z Irlandii i Sherry Keramidas, Executive Director w Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) z Waszyngtonu.
Konferencji towarzyszyły dwa seminaria – pierwsze poświęcone nowym uregulowaniom prawnym w zakresie wyrobów medycznych, prowadzone przez Andrzeja Karczewicza, Kierownika Wydziału Nadzoru URPL; drugie zaś omawiające zawiłe szczegóły projektu zmian w zakresie refundacji. Tu znalazły miejsca wystąpienia mec. Katarzyny Czyżewskiej, przedstawicielki HTA Consulting Kamili Malinowskiejoraz Prezesa Pharmaexpert Piotra Kuli, który dotarł do nas bezpośrednio z posiedzenia sejmowej Podkomisji Zdrowia, której obrady były poświęcone tym właśnie kwestiom.
Miło mi podkreślić, że wszystkie wystąpienia zostały ocenione niezwykle wysoko i mieliśmy prawdziwą przyjemność przekazania wyrazów uznania Prelegentom.
Z dużą przyjemnością zapraszamy Państwa na przyszłoroczne spotkanie, które, jak właśnie minione, z pewnością będzie najważniejszym dorocznym spotkaniem branży. Nie może tam Państwa zabraknąć!
