W dniach 29-30 września 2015 r. w Warszawie odbyło się unikatowe Spotkanie dla Szefów Regulatory.
To nowa jesienna kontynuacja dorocznego ARS – Annual Registration Summit, podczas którego przygotowujemy przegląd najistotniejszych informacji i analiz z obszaru rejestracji.
Nowatorska interaktywna formuła powstała w odpowiedzi na potrzebę omówienia, przedyskutowania i wspólnej oceny sytuacji na rynku. Celem spotkania był update ostatnich zmian w prawie farmaceutycznym, które mają swoje praktyczne implikacje dla wszelkich obszarów firm, a zwłaszcza Działów Rejestracji. Głównym atutem spotkania była możliwość przedyskutowania tych kwestii w elitarnym gronie.
Rozmawialiśmy o:
- nowelizacji ustawy prawo farmaceutyczne w jej znaczeniu praktycznym
- niekoniecznie oczywistych implikacjach nowego ładu prawnego – problemach, interpretacjach i przewidywaniach
- najbardziej aktualnych i problematycznych kwestiach w codziennej praktyce Regulatory, wątpliwościach w interpretacji przepisów
- dyrektywie „Falsified Medicines” i jej konsekwencjach
- imporcie i eksporcie równoległym
- zmianach w prawodawstwie dotyczących QP
W drugim dniu spotkania odbyło się seminarium dedykowane Strategiom Rejestracji, zmianom kategorii dostępności produktu i konsekwencjom biznesowym wyboru. Wiele uwagi uczestnicy poświęcili produktom borderline, wyrobom medycznym i suplementom diety.
Konferencja została bardzo pozytywnie oceniona przez uczestników zarówno pod względem merytorycznym, jak i organizacyjnym. Ogromnie się cieszymy się, że formuła spotkania okazała się atrakcyjną platformą do dyskusji i pogłębienia wiedzy.
Zapraszamy ponownie na merytoryczne rozmowy, dyskusje i wymianę doświadczeń w inspirującej atmosferze.
